عربستان سعودی به عنوان بزرگترین بازار نهایی در خاورمیانه، رتبه اول را از نظر سرانه هزینه های مراقبت های بهداشتی در منطقه دارد.در سال 2020 بودجه دولت 167 میلیارد ریال (حدود 44.5 میلیارد دلار) برای صنعت بهداشت و درمان اختصاص داده است.با این حال، شرکت‌های داخلی در عربستان سعودی عمدتاً به تولید مواد مصرفی و یا به عنوان توزیع‌کننده برای شرکت‌های خارجی مشغول هستند و اکثر دستگاه‌های پزشکی معمولاً از کشورهای دیگر وارد می‌شوند.بنابراین، بازار تجهیزات پزشکی در عربستان سعودی بسیار بزرگ است.DEKRA Certification UK Ltd توسط آژانس تنظیم مقررات داروها، فناوری و محصولات بهداشتی (MHRA) به عنوان یکی از چهار نهاد صدور گواهینامه بریتانیا که در حال حاضر به صدور گواهینامه دستگاه های پزشکی بریتانیا اختصاص داده شده است، تأیید شده است تا از ایمنی و اثربخشی دستگاه هایی که به طور ایمن در اختیار عموم مردم بریتانیا قرار می گیرد، اطمینان حاصل شود. .
DEKRA اولین سازمانی است که فرآیند جدید تعیین‌شده را تکمیل می‌کند، که هر سازمان بالقوه باید قبل از اجازه صدور گواهینامه دستگاه‌های پزشکی در بریتانیا، آن را طی کند.نهادهای صدور گواهی، سازمان‌هایی هستند که توسط MHRA منصوب شده‌اند و مسئول ارزیابی اینکه آیا تولیدکنندگان و دستگاه‌های پزشکی آنها با مقررات تجهیزات پزشکی بریتانیا در سال 2002 مطابقت دارند یا خیر.تنها پس از ارزیابی انطباق بریتانیا (UKCA) می‌توان محصولات آنها را در بازار بریتانیا (انگلیس، ولز و اسکاتلند) به فروش رساند.پس از ارزیابی مناسب، یک نهاد تایید صلاحیت کننده ممکن است محصول را تایید کند و به سازنده اجازه دهد علامت UKCA را روی محصولات تایید شده خود بچسباند.لورا اسکوایر، افسر MHRA گفت: «این یک نقطه عطف مهم در حصول اطمینان از دسترسی بیماران در سراسر بریتانیا به دستگاه‌های پزشکی با کیفیت بالا است.نهادهای صدور گواهینامه نقشی کلیدی در تامین تجهیزات پزشکی دارند و افزایش ظرفیت برای توسعه موفقیت‌آمیز رژیم نظارتی دستگاه‌های پزشکی بریتانیا بسیار مهم است.فرآیند ارزیابی دقیق MHRA به گونه ای طراحی شده است که اطمینان حاصل شود که هر سازمانی که مایل به تایید یک دستگاه پزشکی است می تواند یک ارزیابی منصفانه و عینی انجام دهد و دارای سیستم کنترل کیفیت مناسب و منابع کافی باشد.MHRA در حال حاضر در حال ارزیابی درخواست های شش سازمان دیگر برای تبدیل شدن به نهادهای اعتباربخش است.(منبع: دفتر تجارت ملی، وزارت امور اقتصادی) در حال حاضر، SEJOYکاست تست SARS-CoV-2M را به دست آورده اندHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
بخش بیوشیمی ما در سال 2009 تاسیس شد و پلت فرم کروماتوگرافی ایمنی در سال 2015 تاسیس شد. با تکیه بر یک تیم تحقیق و توسعه قوی، ما به تدریج سه خط تولید اصلی را ایجاد کردیم: اصلاح نژاد، داروها و بیماری های عفونی.سه خط تولید عمده اکنون یک سیستم صنعتی سازی کامل برای تحقیق و توسعه، تولید و فروش ایجاد کرده اند.ما طیف گسترده ای از محصولات تشخیصی بیولوژیکی را برای کاربران در سراسر جهان ارائه می دهیم.در آینده، پلتفرم هایی مانند نشانگرهای تومور و نشانگرهای میوکارد برای غنی سازی مداوم خط تولید و ارائه محصولات و راه حل های باکیفیت به مشتریان ایجاد خواهند شد.به منظور مبارزه با اپیدمی، سجوی چهار کیت تست تشخیصی COVID-19 زیر را برای کاهش تأثیر همه گیری راه اندازی کرد.تست سریع lgG/lgM COVID-19،آنتی ژن SARS-CoV-2 سریعتست, آنتی بادی خنثی کننده SARS-CoV-2تست، وکیت تست آنفولانزاهمگی برای کمک به کاربران در انجام اقدامات پیشگیرانه و کاهش خطر عفونت توسعه یافته اند.در میان آنها،آنتی ژن SARS-CoV-2 سریعتستآزمون Paul Ehrlich – Institut (PEI) توسط مقامات آلمانی را به دلیل عملکرد عالی خود گذرانده است.ماآنتی ژن SARS-CoV-2 سریعتستاستفاده آسان است و نتایج را می توان به سرعت در 10 دقیقه با حساسیت و ویژگی بالا به دست آورد.در نتیجه، ما به اولین تولید کننده در صنعت تبدیل شده ایم که گواهینامه اتحادیه اروپا CE را برای محصولات خودآزمایش شده دریافت کرده است.شرکت ما به انجام ماموریت شرکتی "ایجاد محصولات درجه یک و مراقبت از سلامت انسان" ادامه خواهد داد و خدمات با کیفیت بالاتری را به مشتریان ارائه می دهد!
زمان ارسال: مه-06-2023